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时隔十年 宫颈癌疫苗今日获准中国上市

  • www.sdchina.com   来源:山东卫生新闻网   2016-07-21 14:47:45  

  时隔多年,已在全球百余个国家实施广泛接种的 HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了中国市场。

  7 月 18 日,葛兰素史克 (GSK) 宣布,其「希瑞适®」(人乳头状瘤病毒疫苗 [16 型和 18型]) 获得国家食药监总局 (CFDA) 的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的 HPV 疫苗。

  人乳头状瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的主要诱因,接种 HPV 疫苗将为处于 HPV 感染风险中的中国广大女性提供保护。

  宫颈癌是中国 15 岁至 44 岁女性中的第二大高发癌症,每年约有 13 万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的 28% 以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进 HPV 疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担, 将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。

  希瑞适®在中国注册用于 9 到 25 岁女性的接种,采用 3 剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。 一项在中国开展的长达 6 年的希瑞适®临床试验入组了 6000 多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型 HPV 相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的 1。希瑞适®的获批意味着中国的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

  GSK 高级副总裁,中国 / 香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示,「提升我们创新药品和疫苗的可及性是 GSK 中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,我们将提升中国人民对于象希瑞适®这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适®纳入国家计划免疫项目。」

  除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是我们的首要工作。GSK 中国全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例。这不仅符合中国人民的利益,同时我们也将践行「立足中国、携手中国、服务中国」的承诺。

编辑:何冬梅    责任编辑:胡立荣

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